Cục Quản lý Dược cho biết vừa nhận báo cáo từ Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về lô thuốc ghi nhãn THEOPHYLLINE EXTENDED-RELEASE TABLETS 200mg (Theophylin 200mg).
Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc An An, địa chỉ số 153, tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông. Trên nhãn sản phẩm ghi số lô 21127, ngày sản xuất 26/2/2022, hạn dùng 26/2/2026, nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus. Tuy nhiên, nhãn không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu hay cơ sở nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng hoạt chất Theophylin trong thuốc chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn – mức cực kỳ thấp, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đáng chú ý, ngày 31/12/2024, Cục Quản lý Dược đã có công văn cảnh báo về thuốc giả Theophylin 200mg, cũng có số lô 21127, nhưng ngày sản xuất là 20/8/2022, hạn dùng 20/8/2026, cùng nơi sản xuất được ghi là Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa).
Mẫu thuốc khi đó không có giấy đăng ký lưu hành và giấy phép nhập khẩu. Cục từng đề nghị các địa phương tăng cường kiểm tra, truy tìm nguồn gốc và cảnh báo người dân.
Lần xuất hiện mới nhất này cho thấy nguy cơ thuốc giả tiếp tục lưu hành trên thị trường.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương phối hợp với công an, quản lý thị trường và các lực lượng chức năng thanh tra, kiểm tra nhà thuốc An An, truy xuất nguồn gốc lô thuốc trên và xử lý nghiêm theo quy định. Kết quả thanh kiểm tra phải gửi về Cục trước ngày 31/5.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố khác cần thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua bán, sử dụng thuốc Theophylin 200mg có đặc điểm nêu trên. Đồng thời, nếu phát hiện dấu hiệu nghi ngờ về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, cần thông tin kịp thời đến cơ quan y tế và chức năng liên quan.
Theophylin là thuốc giãn phế quản thường dùng trong điều trị hen suyễn và bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD). Việc sử dụng thuốc không đủ hàm lượng hoạt chất có thể khiến điều trị không hiệu quả, thậm chí nguy hiểm đến tính mạng người bệnh.
